Grafix-Wundverband erzielt positive Ergebnisse

Das auf regenerative Medizin spezialisierte US-amerikanische Unternehmen Osiris Therapeutics, Inc., hat die Ergebnisse der ersten prospektiven Studie zur Wirksamkeit des Wundverbandes Grafix vorgestellt. Einbezogen wurden Patienten mit diabetischen Fußulcera, die aufgrund der Schwere der Erkrankung und der Komorbiditäten für gewöhnlich von klinischen Studien ausgeschlossen sind. Der auf kryokonservierter Plazentamembran basierende Wundverband zeigte dabei deutlich positive Auswirkungen auf die Wundverhältnisse.

Insgesamt 31 Patienten wurden in die Studie aufgenommen, 27 Datensätze konnten verwertet werden. 80 Prozent der Teilnehmer litten neben einem tiefen Geschwür mit freiliegenden Sehnen oder Knochen an Hypertonie, 60 Prozent waren ehemalige oder aktuelle Raucher, 55 Prozent litten an Herzerkrankungen und 45 Prozent hatten bereits eine frühere Teilamputation hinter sich. Durchschnittlich litten die Patienten seit siebeneinhalb Monaten unter der chronischen Wunde, die Wundfläche betrug im Mittel 14,6 Quadratzentimeter. Daten wurden zu Beginn der Behandlung, außerdem nach vier, nach acht, nach zwölf und nach 16 Wochen aufgenommen.

Bei der letzten Untersuchung erreichten 96,3 Prozent der Teilnehmer mit Grafix eine vollständige Granulation des Wundareals. Ein kompletter Wundverschluss wurde nach dieser Zeit bei 59,3 Prozent der Patienten festgestellt. Die durchschnittliche Reduktion der Wundfläche lag nach 16 Wochen bei 92,3 Prozent. Unerwünschte Nebenwirkungen wurden nicht dokumentiert.

„Komplexe diabetische Wunden am Fuß stellen eine große Herausforderung für den Patienten und das Gesundheitssystem in Bezug auf Mortalität, Morbidität und Kosten dar“, meinte Robert Frykberg vom Carl T. Hayden Medical Center in Phoenix, Arizona. „In diese Studie wurden bewusst die schwierigsten Patienten aufgenommen, mit denen wir es in der Klinik zu tun haben.“ Der Wundverband aus intakter Plazentamembran, einer Matrix, Wachstumsfaktoren, Kollagen und lebenden Zellen könnte insbesondere zur Verhinderung von Amputationen beitragen. Dwayne Montgomery, Präsident und CEO von Osiris, ist vom Produkt überzeugt: „Die Studie zeigt, dass Grafix sehr wirkungsvoll in dieser besonderen Patientengruppe ist und Beachtung in der Behandlung schwerwiegender Wunden finden sollte.“